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實(shí)驗室認證認可

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ISO15189醫學(xué)實(shí)驗評審內容

ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認證評審內容

?ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認證評審的核心內容包括對實(shí)驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進(jìn)行評價(jià)，并將評價(jià)結果向社會(huì )公告，正式承認其能力。?

評審內容包括以下幾個(gè)方面：

?管理體系運行情況?：評審組會(huì )評估實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系是否有效運行，包括質(zhì)量手冊和程序文件的執行情況?。
?專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和檢驗項目?：評審組會(huì )檢查實(shí)驗室在生化、免疫、血液、體液、微生物、流式細胞學(xué)、分子等領(lǐng)域的檢驗項目是否符合標準?。
?授權簽字人?：評審組會(huì )核實(shí)實(shí)驗室的授權簽字人數量和資格是否符合要求?。
?法律法規遵守情況?：評審組會(huì )檢查實(shí)驗室是否遵守相關(guān)的國家法律法規和質(zhì)量記錄?。

評審的目的在于確保實(shí)驗室的結果具有互認性，即在一個(gè)國家或地區認可的實(shí)驗室測試結果在其他國家或地區也能被接受，從而減少重復檢測，提高效率，并確?；颊甙踩?/span>?。

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