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ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認證領(lǐng)域
?ISO15189是國際標準化組織針對醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力制定的國際標準，涵蓋了實(shí)驗室管理的各個(gè)方面。?
該標準從組織與管理、質(zhì)量體系、文件控制、持續改進(jìn)、人員、設施與環(huán)境、實(shí)驗室設備、檢驗程序、結果報告等方面提出了管理要素和技術(shù)要素，是當前指導醫學(xué)實(shí)驗室建立和完善先進(jìn)質(zhì)量管理體系的最適用標準?。
通過(guò)ISO15189認證的醫學(xué)實(shí)驗室能夠確保檢測結果的準確性、可靠性和及時(shí)性，其質(zhì)量和能力達到國際水平。獲得ISO15189認可意味著(zhù)實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系能夠與國際接軌，檢測結果在國內和國際上都具有較高的認可度?。
具體領(lǐng)域包括生化、免疫、血液、體液、微生物、流式細胞學(xué)、分子等多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。通過(guò)認證的實(shí)驗室可以在多個(gè)國家和地區得到互認，為臨床提供更精準、可靠的診斷依據?
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