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城市軌道交通裝備認證實(shí)施規則

通用要求

1 適用范圍

本規則適用于國家認證認可監督管理委員會(huì )與國家發(fā)展和改革委員會(huì )聯(lián)合發(fā)布的城市軌道交通裝備認證自愿性產(chǎn)品認證目錄中的產(chǎn)品。本規則應與各項《城市軌道交通裝備認證實(shí)施規則特定要求》結合使用。

2 認證模式

一般采用初始工廠(chǎng)檢查+產(chǎn)品抽樣檢測+獲證后監督模式。特殊性質(zhì)的產(chǎn)品可根據產(chǎn)品特點(diǎn)及運營(yíng)需要采用與其適應的認證模式。

3 認證的基本過(guò)程

1）一般認證模式的基本過(guò)程包括：認證的申請；產(chǎn)品抽樣檢測；初始工廠(chǎng)檢查；認證結果評價(jià)；獲證后的監督。

2）特殊性質(zhì)的產(chǎn)品認證過(guò)程在特定要求中給予規定。

4 認證實(shí)施的基本要求

4.1 認證申請

4.1.1 申請單元劃分見(jiàn)《城市軌道交通裝備認證實(shí)施規則特定要求》。

4.1.2 申請條件見(jiàn)《城市軌道交通裝備認證實(shí)施規則特定要求》。

4.1.3 申請文件見(jiàn)《城市軌道交通裝備認證實(shí)施規則特定要求》。

4.2 初始工廠(chǎng)檢查

4.2.1 檢查內容

初始工廠(chǎng)檢查的內容包括申請材料的文件審查和企業(yè)現場(chǎng)的工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查。

4.2.1.1 文件審查

文件審查是指由認證機構指定的檢查員對申請方提交的質(zhì)量體系文件、企業(yè)標準、必備的生產(chǎn)設備、工藝裝備、計量器具和檢測手段、人員情況等進(jìn)行審核。申請認證企業(yè)通過(guò)質(zhì)量管理體系認證并取得認證證書(shū)的，質(zhì)量體系文件的審核主要針對《城市軌道交通裝備認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》（附件1）的補充要求和特殊要求進(jìn)行；否則，應全面審核。必要時(shí)認證機構可安排初訪(fǎng)或預審。

4.2.1.2 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查

工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查是指由認證機構派檢查員對生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)按照《城市軌道交通裝備認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力的檢查。企業(yè)現場(chǎng)檢查工作由認證機構指定的審查組長(cháng)負責。

4.2.2 檢查范圍

工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查應覆蓋申請認證的所有產(chǎn)品和生產(chǎn)制造所涉及的活動(dòng)和場(chǎng)所。

4.2.3 檢查時(shí)間

初始工廠(chǎng)檢查，檢查時(shí)間包括文件審查和現場(chǎng)檢查兩部分，一般以人日數計算。

文件審查和現場(chǎng)檢查時(shí)間根據所申請認證產(chǎn)品的認證模式、產(chǎn)品復雜程度、單元數量、企業(yè)的生產(chǎn)規模、生產(chǎn)場(chǎng)地布局，以及產(chǎn)品風(fēng)險等級等確定，以人日數計算。

4.2.4 檢查結果

文件審查結束后，檢查員應編寫(xiě)文件審查報告，并提出以下審查結果：

a)文件審查基本合格，進(jìn)行下一步工作。

b)文件審查不合格，停止后續工作，由申請方對不合格項進(jìn)行補充和完善，然后重新審核。

檢查組在企業(yè)現場(chǎng)檢查結束前向企業(yè)通報檢查結果，對工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查中確認的不符合項開(kāi)具不合格（觀(guān)察）報告。當現場(chǎng)檢查結論為具備或基本具備保證能力時(shí)，企業(yè)應在1 個(gè)月內對現場(chǎng)檢查中發(fā)現的不合格項分析原因并采取糾正措施，由檢查組長(cháng)或其指定的檢查員對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗證，確認其符合規定要求。

4.3 產(chǎn)品抽樣檢測

4.3.1 抽樣檢測

產(chǎn)品抽樣工作可由經(jīng)認證機構公告的具有認證產(chǎn)品檢測資格的檢測機構或工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力現場(chǎng)檢查組人員進(jìn)行抽樣。產(chǎn)品檢測工作由經(jīng)認證機構公告的具有認證產(chǎn)品檢測資格的檢測機構負責，抽樣方案、檢測項目詳見(jiàn)《城市軌道交通裝備認證實(shí)施規則特定要求》。

4.3.2 樣品發(fā)送

抽樣檢測的樣品由申請方負責按認證機構的要求送達，并對樣品的完整性和

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安全性負責。

4.4 認證結果評價(jià)

4.4.1 認證結果評價(jià)

由認證機構負責組織認證決定人員對初始工廠(chǎng)檢查結果、產(chǎn)品抽樣檢測結果進(jìn)行綜合評價(jià)。綜合評價(jià)結論為工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品抽樣檢測均合格、且符合發(fā)證條件的，由認證機構向申請方頒發(fā)認證證書(shū)；綜合評價(jià)結論為工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力不合格或產(chǎn)品抽樣檢測不合格、不符合發(fā)證條件的，由認證機構向申請方發(fā)出認證結果通知書(shū)，并說(shuō)明原因。

4.4.2 認證時(shí)限

認證時(shí)限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書(shū)時(shí)止，認證活動(dòng)實(shí)際發(fā)生的工作日，包括正式答復申請時(shí)間、安排企業(yè)現場(chǎng)檢查時(shí)間、整改時(shí)間、產(chǎn)品抽樣檢測時(shí)間、提交工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力報告時(shí)間、認證結論評定時(shí)間以及證書(shū)制作時(shí)間。通常不超過(guò)150個(gè)工作日。

收到申請材料10個(gè)工作日內，應發(fā)出受理或不受理通知書(shū)。需要補充材料時(shí)，可發(fā)申請材料補充通知書(shū)，材料符合要求后10個(gè)工作日內發(fā)出受理通知書(shū)。

自簽訂合同之日起40個(gè)工作日內應完成初始工廠(chǎng)檢查。申請認證單位超過(guò)受理通知書(shū)有效期仍未簽訂合同的，受理決定自動(dòng)失效。

整改驗證時(shí)間一般從現場(chǎng)檢查結束起不超過(guò)30個(gè)工作日。

現場(chǎng)檢查結束后，由組長(cháng)將工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查報告復印件交給企業(yè)。

產(chǎn)品檢測時(shí)間一般為30個(gè)工作日，當產(chǎn)品的單項試驗、關(guān)鍵零部件或材料檢測所需時(shí)間超過(guò)30個(gè)工作日，檢測時(shí)間以最長(cháng)時(shí)間為準，不計入認證工作時(shí)限。檢測時(shí)間從收到樣品和檢測費之日起計算。

認證結論評定時(shí)間不超過(guò)30個(gè)工作日，10個(gè)工作日內制發(fā)認證證書(shū)或認證結果通知。

4.5 獲證后的監督

4.5.1 監督頻次

獲證后，在證書(shū)有效期內每年一般進(jìn)行一次監督檢查，根據產(chǎn)品特性可增加/減少監督檢查頻次，具體頻次在《城市軌道交通裝備認證實(shí)施規則特定要求》中規定。

若發(fā)生下述情況之一可增加監督檢查頻次：

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1) 獲證產(chǎn)品出現嚴重質(zhì)量問(wèn)題或用戶(hù)提出投訴，經(jīng)查實(shí)為持證人責任的；

2) 認證機構對獲證產(chǎn)品與認證標準要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；

3) 企業(yè)因變更組織機構、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。

4.5.2 監督的內容

獲證后的監督包括企業(yè)現場(chǎng)的“工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力監督審查” 和“產(chǎn)品抽樣檢測”兩部分。證書(shū)有效期內，每12個(gè)月至少進(jìn)行1次工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力審查, 每證書(shū)至少進(jìn)行1次抽樣檢測或檢驗，其中直接關(guān)系運營(yíng)安全的高風(fēng)險的1類(lèi)產(chǎn)品(道岔、通訊和信號系統、車(chē)輛走行與制動(dòng)系統等部分產(chǎn)品)和質(zhì)量不穩定的產(chǎn)品應酌情增加抽樣檢測頻次。產(chǎn)品抽樣檢測可以作為1次單獨的監督檢查活動(dòng)

企業(yè)現場(chǎng)“工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力監督審查”由認證機構派檢查員進(jìn)行，至少覆蓋《城市軌道交通裝備認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》規定的設備、人員、關(guān)鍵零部件和材料的采購、生產(chǎn)過(guò)程、檢測和試驗（包括實(shí)驗室）、最終產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢測、證書(shū)/標志的使用、產(chǎn)品一致性、上次審核提出的或產(chǎn)品檢測的不合格項、顧客投訴、不合格產(chǎn)品的處置結果及認證產(chǎn)品的變更等內容，其他項可結合需要選查。

現場(chǎng)監督檢查的時(shí)間，比照初始工廠(chǎng)檢查確定，一般為初始工廠(chǎng)檢查時(shí)間的1/2～3/4。

4.5.3 產(chǎn)品抽樣檢測

需要時(shí)，對獲證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，抽樣檢測的樣品應在企業(yè)生產(chǎn)的合格品中隨機抽取，包括生產(chǎn)線(xiàn)、倉庫和用戶(hù)處的產(chǎn)品。產(chǎn)品抽樣工作可由經(jīng)認證機構公告的具有認證產(chǎn)品檢測資格的檢測機構或工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力現場(chǎng)檢查組人員進(jìn)行抽樣。產(chǎn)品檢測工作由經(jīng)認證機構公告的具有認證產(chǎn)品檢測資格的檢測機構負責，抽樣方案、檢測項目詳見(jiàn)《城市軌道交通裝備認證實(shí)施規則特定要求》。

檢測依據所規定的項目均可作為抽樣檢測項目。

認證機構可針對不同產(chǎn)品的不同情況，以及其對產(chǎn)品性能的影響程度，進(jìn)行部分或全部項目的檢測。

4.5.4 結果評價(jià)

監督檢查合格的，由認證機構向獲證方發(fā)出維持認證證書(shū)通知書(shū)，可以繼續保持認證證書(shū)并使用認證標志。監督檢查不合格的，由認證機構向獲證方發(fā)出暫停