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3.1 職責和資源

3.1.1 職責

工廠(chǎng)應規定與認證要求有關(guān)的各類(lèi)人員職責、權限及相互關(guān)系，并在本組織管理層中指定質(zhì)量負責人，無(wú)論該成員在其它方面的職責如何，應使其具有以下方面的職責和權限：

(a)確保本文件的要求在工廠(chǎng)得到有效的建立、實(shí)施和保持；

(b)確保產(chǎn)品與標準的符合性及產(chǎn)品一致性；

(c)正確使用 CCC 證書(shū)和標志，確保加施 CCC 標志產(chǎn)品的證書(shū)狀態(tài)持續有效

質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。

3.1.2 資源

工廠(chǎng)應配備必需的生產(chǎn)設備、檢驗試驗儀器設備，以滿(mǎn)足穩定生產(chǎn)符合認證依據標準要求產(chǎn)品的需要；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；應建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設施。

對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠(chǎng)應確保外部資源的持續可獲得性和正確使用；工廠(chǎng)應保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。

3.2 文件和記錄

3.2.1 工廠(chǎng)應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來(lái)文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品的工藝文件、檢驗規范等應符合該產(chǎn)品的認證依據標準要求。

3.2.2 工廠(chǎng)應確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。

3.2.3 工廠(chǎng)應確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規定要求的證據。

與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應滿(mǎn)足法律法規的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于 24 個(gè)月。

3.2.4 工廠(chǎng)應識別并保存與產(chǎn)品認證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息，如型式試驗報告、工廠(chǎng)檢查結果、CCC 證書(shū)狀態(tài)信息（有效、暫停、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)等）、認證變更批準信息、監督抽樣檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結果等。

3.3 采購與關(guān)鍵原材料控制

3.3.1 采購控制

工廠(chǎng)應在采購文件中明確關(guān)鍵原材料的技術(shù)要求，該技術(shù)要求還應確保最終