壓力管道元件制造許可規則
第一章 總 則
第一條(目的與依據) 為了做好壓力管道元件制造單位資格許可的實(shí)施工作,根據《特種設備安全監察條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的有關(guān)規定,制定本規則。
第二條(適用范圍) 本規則適用于境內、境外壓力管道元件制造單位制造用于境內的壓力管道元件的制造資格管理。
第三條(許可方式、許可項目及級別) 壓力管道元件制造許可按照產(chǎn)品類(lèi)別、品種、產(chǎn)品級別和產(chǎn)品范圍確定許可范圍,許可方式分為工廠(chǎng)許可和型式許可,具體劃分見(jiàn)附件1。
第四條(許可實(shí)施的分工) 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局)統一負責境內、境外壓力管道元件制造資格許可的實(shí)施,并且委托省、自治區、直轄市質(zhì)量技術(shù)監督局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén))負責其所轄區域內部分制造單位資格許可的受理、審批申請制造許可的制造單位,其申請的項目中同時(shí)含有由國家質(zhì)檢總局審批項目和委托省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)審批項目時(shí),由國家質(zhì)檢總局統一負責審批。
第五條(制造許可證、安全標記) 獲得制造許可的制造單位,由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)《特種設備制造許可證》,《特種設備制造許可證》的有效期為4年。
獲得《特種設備制造許可證》的制造單位, 應當在其生產(chǎn)的壓力管道元件產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)產(chǎn)品)上使用“安全標記”(樣式見(jiàn)附件2)
第六條(評審機構和型式試驗機構) 從事壓力管道元件制造單位資格許可鑒定評審工作的鑒定評審機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)鑒定評審機構)和從事相關(guān)型式試驗工作的型式試驗機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)型式試驗機構),由國家質(zhì)檢總局公布。
第二章 制造許可的基本條件和要求
第七條(法人條件,證書(shū)限制)制造單位應當具有企業(yè)法人資格或者經(jīng)所在地工商行政部門(mén)合法注冊。
同一制造單位在同一城市有多處產(chǎn)品生產(chǎn)地時(shí),可以提出一份申請。同一制造單位的多處產(chǎn)品生產(chǎn)地不在同一城市時(shí),應分別提出申請。
第八條 (產(chǎn)品基本要求) 制造單位應當按照國家標準、行業(yè)標準或者經(jīng)負責審批的國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)(以下統稱(chēng)審批機關(guān))認定的技術(shù)機構評定合格的本企業(yè)標準制造產(chǎn)品。若產(chǎn)品直接采用國外標準制造,該標準應當先轉化為符合上述要求的企業(yè)標準。
制造單位應當保證產(chǎn)品安全性能符合有關(guān)壓力管道安全技術(shù)規范的要求。
首次取證和增項的制造單位,應當通過(guò)試制的產(chǎn)品證明其具有生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力。對于安全技術(shù)規范要求進(jìn)行型式試驗的產(chǎn)品,應當經(jīng)型式試驗合格。
第九條(有關(guān)資源條件的要求) 制造單位應當具備生產(chǎn)符合要求的壓力管道元件產(chǎn)品的能力,其廠(chǎng)房設施、技術(shù)人員、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工序等資源條件應當符合以下基本要求:
(一)有與許可制造產(chǎn)品生產(chǎn)需要的生產(chǎn)廠(chǎng)房,原材料儲存、產(chǎn)品存放的庫房、場(chǎng)地,生產(chǎn)管理的辦公條件;
(二)有適應生產(chǎn)需要的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員和技術(shù)工人;
(三)有適應產(chǎn)品生產(chǎn)需要,并且能滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求的生產(chǎn)設備、工藝裝備、檢測儀器和計量器具,有與產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗項目相適應的試驗條件。
(四)具備產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序和完成最終檢驗工作。
具體資源條件見(jiàn)附件3。
第十條(有關(guān)分包責任及分包單位資格) 制造單位分包或者采購的原料、零部件及壓力管道元件、生產(chǎn)工序或者檢驗工作,其工作質(zhì)量及產(chǎn)品質(zhì)量仍由制造單位對用戶(hù)負責。
制造單位采購的原料、零部件及壓力管道元件屬于本規則管轄范圍的,其制造單位應當具有壓力管道元件制造資格;無(wú)損檢測的分包單位,應當持有國家質(zhì)檢總局頒發(fā)的特種設備檢驗檢測機構資格證書(shū),或者有相應無(wú)損檢測能力的承壓類(lèi)特種設備制造單位。
第十一條(質(zhì)量管理體系的要求) 制造單位應當結合本單位具體情況建立、實(shí)施、保持和持續改進(jìn)被許可產(chǎn)品制造質(zhì)量管理體系,并且形成質(zhì)量手冊、管理程序、作業(yè)指導書(shū)等質(zhì)量管理體系文件。
質(zhì)量管理體系的具體要求見(jiàn)附件4。
第十二條(申請監督檢驗的要求) 獲得《特種設備制造許可證》的制造單位,應當按照壓力管道元件制造監督檢驗安全技術(shù)規范的規定,向特種設備檢驗檢測機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監督檢驗機構)申請產(chǎn)品制造過(guò)程監督檢驗。
第三章 制造許可程序
第十三條 (許可基本程序)壓力管道元件制造工廠(chǎng)許可程序包括申請、受理、產(chǎn)品試制、鑒定評審、審批、發(fā)證、公告。
壓力管道元件型式許可程序包括申請、受理、現場(chǎng)取樣及型式試驗、審批、發(fā)證、公告。
第十四條(申請) 制造單位向審批機關(guān)提出制造許可申請,并且提交下述申請資料:
(一)特種設備制造許可申請表(一式四份); (二)企業(yè)概況說(shuō)明;
(三)依法在當地政府注冊或登記的文件(復印件);
(四)企業(yè)已獲得的認證或認可證書(shū)(復印件);
(五)壓力管道元件產(chǎn)品樣本或者產(chǎn)品簡(jiǎn)介;
(六)質(zhì)量手冊;
(七)其他需要補充的資料。
注:境外制造單位的申請資料應當采用中文或者英文,原始件為其他文種時(shí),應當附中文譯本或者附加英文譯本。
第十五條(受理) 審批機關(guān)負責對企業(yè)提交的申請資料進(jìn)行審查,在收到申請資料后,應當在5個(gè)工作日內確定是否予以受理。
對符合申請條件的制造單位,審批機關(guān)在申請表上簽署同意受理意見(jiàn),并將二份申請表返回申請單位。
對有下列情況之一的制造單位,做出不予受理申請的決定,審批機關(guān)應當在申請表上簽署不受理意見(jiàn)并且出具不受理通知書(shū),其中一份申請表返回制造單位:
(一)申請材料不全或不能達到第二章規定要求的;
(二)申請材料不屬實(shí)并且不能達到第二章規定要求的;
(三)處于對辦理《特種設備制造許可證》有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或者正在接受有關(guān)司法限制與處罰的。
由于制造單位原因,18個(gè)月內不能完成許可工作的,制造單位應當重新提出申請。
第十六條(評審機構和型式試驗機構的確定) 工廠(chǎng)許可申請被受理的制造單位應當約請一個(gè)壓力管道元件制造鑒定評審機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)鑒定評審機構)進(jìn)行鑒定評審。產(chǎn)品有型式試驗要求的,由制造單位約請型式試驗機構。
型式許可申請被受理的制造單位應當約請一個(gè)型式試驗機構進(jìn)行型式試驗。
受約請的鑒定評審機構和從事型式許可的型式試驗機構,應當在約請生效后的7個(gè)工作日內向審批機關(guān)備案。
第十七條(產(chǎn)品試制) 工廠(chǎng)許可申請被受理的制造單位,應當按照要求的規格及數量試制產(chǎn)品,并且在鑒定評審前完成產(chǎn)品試制工作。
型式許可申請被受理的制造單位,應當按照要求向型式試驗機構提供試制產(chǎn)品。
第十八條(工廠(chǎng)許可的鑒定評審) 工廠(chǎng)許可產(chǎn)品試制結束后,鑒定評審機構按照規定組織對制造單位進(jìn)行鑒定評審。
鑒定評審工作的主要內容如下:
(1)核查制造單位是否符合本規則第二章第七條、第八條、第九條、第十條、第十一條的要求;
(2)通過(guò)審查試制產(chǎn)品的技術(shù)資料和檢查實(shí)物質(zhì)量(出廠(chǎng)檢驗項目與工序檢驗項目)考核安全性能是否符合要求;
(3)確認安全標記的使用方法。
(4)對需要進(jìn)行型式試驗的產(chǎn)品,確定型式試驗的方案,現場(chǎng)抽取型式試驗樣品。
鑒定評審機構應當在鑒定評審工作結束后的30個(gè)工作日內向審批機關(guān)提交鑒定評審報告。
第十九條 (型式許可的現場(chǎng)取樣) 型式許可產(chǎn)品試制結束后,型式試驗機構應當派2名從事型式試驗的技術(shù)人員到制造單位現場(chǎng)進(jìn)行取樣工作。
現場(chǎng)取樣時(shí)的主要工作內容如下:
(一)核查制造單位是否符合本規則第二章第七條的要求;
(二)確認安全標記的使用方法。
(三)審查設計資料、工藝文件,查看生產(chǎn)裝置、檢驗設備, 跟蹤檢查產(chǎn)品制造過(guò)程。
現場(chǎng)抽樣發(fā)現制造單位的實(shí)際情況與申請資料不符的,型式試驗單位應當在7日內向許可實(shí)施機構報告。
第二十條(型式試驗) 從事工廠(chǎng)許可需要的型式試驗的型式試驗機構,應當在收到型式試驗約請后15天內安排型式試驗,并且在取樣后(樣品到達試驗室)7日內安排型式試驗。
型式試驗應當按照安全技術(shù)規范及產(chǎn)品標準進(jìn)行。型式試驗結束后,型式試驗機構應當及時(shí)出具型式試驗報告。型式試驗報告內容應當包括設計資料審查結果和試驗結果。
工廠(chǎng)許可的型式試驗報告一式四份,一份給制造單位,一份給鑒定評審機構、一份附在鑒定評審報告中報審批機構,一份型式試驗機構存檔。型式許可的型式試驗報告一式三份, 一份給制造單位,一份報許可實(shí)施機構,一份型式試驗機構存檔。
第二十一條(許可審批)審批機關(guān)應當在30個(gè)工作日內,對鑒定評審報告或者型式試驗報告進(jìn)行審核,并且按照規定履行報批手續,符合條件的頒發(fā)相應級別的制造許可證。
第二十二條(重新進(jìn)行型式試驗的要求) 獲得《特種設備制造許可證》的制造單位,在許可有效期內,發(fā)生以下情況之一的,應當按照有關(guān)安全技術(shù)規范或者產(chǎn)品標準的要求,進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的型式試驗:
(一)新產(chǎn)品投產(chǎn)或者老產(chǎn)品轉廠(chǎng)生產(chǎn);
(二)正式投產(chǎn)后,產(chǎn)品的結構、材料、工藝、檢驗方面有影響安全性能的改變;
(三)停止生產(chǎn)一年以上又重新生產(chǎn);
(四)超過(guò)安全技術(shù)規范規定的型式試驗有效期;
(五)產(chǎn)品安全性能有問(wèn)題,審批機關(guān)或者用戶(hù)要求。
第二十三條(一般變更相關(guān)要求) 獲得《特種設備制造許可證》的制造單位,當單位名稱(chēng)、地址發(fā)生變化時(shí),應當辦理許可證變更手續。
獲得《特種設備制造許可證》的制造單位,當需要更換法定代表人、技術(shù)負責人或者質(zhì)量手冊換版時(shí),應當在15天內書(shū)面告知當地質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)(市級)、審批機關(guān)和監督檢驗機構。
第二十四條(增項、升級申請的要求) 獲得《特種設備制造許可證》的制造單位,如果在《特種設備制造許可證》有效期內需要增加許可項目或者擴大許可項目產(chǎn)品限制范圍,應當按照本規則的要求重新辦理制造許可申請手續。
第二十五條(換證的要求) 獲得《特種設備制造許可證》制造單位,有期滿(mǎn)后需要繼續從事制造工作時(shí),應當在相應證件有效期滿(mǎn)6個(gè)月前,按照本規則規定的許可申請程序辦理?yè)Q證復查。逾期未換證的,原許可自動(dòng)失效。
第四章 監督管理
第二十六條(對鑒定評審機構的監督)各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當加強對鑒定評審機構的監督管理,并且按照規定抽查鑒定評審機構的工作。
第二十七條 (對制造單位的監督)各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)發(fā)行制造單位有違反《特種設備安全監察條例》、安全技術(shù)規范和本規則的行為時(shí),應當立即予以制止并且要求期限改正,情節嚴重的,按照有關(guān)規定建議發(fā)證機關(guān)暫?;蛘叩蹁N(xiāo)制造許可資格。
第二十八條(禁止事項) 獲得《特種設備制造許可證》的制造單位,在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應當遵守以下規定:
(一)不得超過(guò)許可范圍制造產(chǎn)品;
(二)不得涂改、偽造、轉讓或者出賣(mài)《特種設備制造許可證》;
(三)不得超過(guò)許可范圍使用安全標記;
(四)不得非法提供(出賣(mài))質(zhì)量證明書(shū)、合格證或者產(chǎn)品銘牌;
(五)不得違反國家相關(guān)法律、法規、規章和安全技術(shù)規范組織生產(chǎn)制造經(jīng)營(yíng)活動(dòng);
(六)不得制造國家明令淘汰并且停止生產(chǎn)的產(chǎn)品。
第二十九條(制造單位義務(wù))制造單位應當自覺(jué)接受當地質(zhì)量技術(shù)部門(mén)的監督檢查,積極配合監督檢驗機構按照規定實(shí)施的監督檢驗工作。
第五章 附 則
第三十條 本規則由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
第三十一條 本規則自 2019年 月 日起施行。2000年1月7日原國家質(zhì)量技術(shù)監督局發(fā)布的《壓力管道元件制造單位安全注冊與管理辦法》同時(shí)廢止。
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