消防產(chǎn)品鑒定工廠(chǎng)能力要求
為保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與已獲技術(shù)鑒定證書(shū)的樣品的一致性,工廠(chǎng)應滿(mǎn)足本文件規定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1 職責和資源
1.1 職責
工廠(chǎng)應規定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責及相互關(guān)系,且工廠(chǎng)應在組織內指定一名質(zhì)量負責人,無(wú)論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:
1)負責建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;
2)確保加貼消防產(chǎn)品身份信息標志的產(chǎn)品符合相關(guān)標準的要求;
3)建立文件化的程序,確保消防產(chǎn)品身份信息標志的妥善保管和使用;
4)建立文件化的程序,確保不合格品和未獲得消防產(chǎn)品技術(shù)鑒定證書(shū)的產(chǎn)品,不加貼消防產(chǎn)品身份信息標志。
質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠(chǎng)應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿(mǎn)足穩定生產(chǎn)符合相關(guān)標準的產(chǎn)品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
2 文件和記錄
2.1 工廠(chǎng)應建立、保持文件化的技術(shù)鑒定產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類(lèi)似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實(shí)現過(guò)程、檢測及有關(guān)資源的規定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標準、工藝、關(guān)鍵件等)、標志的使用管理等的規定。產(chǎn)品設計標準或規范應是質(zhì)量計劃的一個(gè)內容。
2.2 工廠(chǎng)應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應確保:
1)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;
2)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用;
3)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠(chǎng)應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規定要求的證據。
質(zhì)量記錄應有適當的保存期限。
3 采購和進(jìn)貨檢驗
3.1 供應商的控制
工廠(chǎng)應制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。
工廠(chǎng)應保存對供應商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證
工廠(chǎng)應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足所規定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠(chǎng)進(jìn)行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時(shí),工廠(chǎng)應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠(chǎng)應保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數據等。
4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗
4.1 工廠(chǎng)應對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒(méi)有文件規定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應制定相應的工藝作業(yè)指導書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。
4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對環(huán)境條件有要求,工廠(chǎng)應保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規定的要求。
4.3 可行時(shí),工廠(chǎng)應對適宜的過(guò)程參數和產(chǎn)品特性進(jìn)行監控。
4.4 工廠(chǎng)應建立并保持對生產(chǎn)設備進(jìn)行維護保養的制度。
4.5 工廠(chǎng)應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與樣品一致。
5 例行檢驗和確認檢驗
工廠(chǎng)應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等,并應保存檢驗記錄。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進(jìn)一步加工。
確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續符合標準要求進(jìn)行的抽樣檢驗。
6 檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿(mǎn)足檢驗試驗能力。
檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程,檢驗人員應能按操作規程要求,準確地使用儀器設備。
6.1 校準和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進(jìn)行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存設備的校準記錄。
6.2 運行檢查
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進(jìn)行日常操作檢查外,還應進(jìn)行運行檢查。當發(fā)現運行檢查結果不能滿(mǎn)足規定要求時(shí),應能追溯至已檢測過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí),應對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應規定操作人員在發(fā)現設備功能失效時(shí)需采取的措施。
運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。
7 不合格品的控制
工廠(chǎng)應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄,應保存對不合格品的處置記錄。
8 內部質(zhì)量審核
工廠(chǎng)應建立文件化的內部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和產(chǎn)品的一致性,并記錄內部審核結果。
對工廠(chǎng)的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質(zhì)量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現的問(wèn)題,應采取糾正和預防措施,并進(jìn)行記錄。
9 技術(shù)鑒定產(chǎn)品的一致性
工廠(chǎng)應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式檢驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使技術(shù)鑒定產(chǎn)品持續符合規定的要求。
10 包裝、搬運和儲存
工廠(chǎng)所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規定標準要求。
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